制药厂房的空气净化技术分析及应用
不同的洁净度洁净室（区）适用范围 :
100级的洁净室（区）适用于：
① 最终灭菌的无菌药品：大容量注射液（≥50ml）的灌封。
② 非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制；注射剂的灌封、分装和压塞；直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境。
10000级的洁净室（区）适用于：
②最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封；直接接触药品的包装材料最终处理。
②非最终灭菌的无菌药品：灌装前需除菌滤过的药液的配制。
③其他无菌药品：供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。
100000级的洁净室（区）适用于：
① 最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配。
② 非最终灭菌的无菌药品：轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求。
③ 非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序；深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序；除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。
300000级的洁净室（区）适用于：最终灭菌口服液体药品的暴露工序；口服固体药品的暴露工序；表皮外用药品的暴露工序；直肠用药的暴露工序。